一.组织领导。
局党委将“药品安全巩固提升行动”等药品安全工作纳入年度重点目标任务,主要领导亲自谋划、亲自部署、亲自推动。分管领导严格落实岗位职责,对药品监管领域加强指导,组织开展药品安全风险研判,推进专项行动走深走实。药品安全相关股室充分发挥指导协调和监管作用,与监管所、执法大队开展联合监督执法活动,与卫健、医保、公安等部门开展联合检查和执法工作,构建横到边、纵到底的工作体系,全面推进药品安全巩固提升行动和铁拳春雷行动。
二.严格监管。
坚持问题导向、效果导向,突出“两品一械”重点,以零售药店、医疗机构等为重点,开展“网络药品销售环节治理”“铁拳春雷行动”等专项行动,检查相关企业(单位)358家次,全面排查化解风险隐患19件。对日常监督检查发现问题较多药品经营使用单位以及新开办的药品零售药店,加大现场检查频次,追根溯源,彻查药械化产品流向,规范市场流通秩序。
三.案件查处。
聚焦药品零售企业无证经营,销售假、劣药,过期医疗器械、化妆品等严重违法行为,加大案件查办力度,一经发现经营使用单位有违法行为,重拳出击、露头就打、严惩重处,切实让监管生威、让执法长牙,让违法违规者付出应有的代价。今年以来,共查处药械化违法案件19起。按照“处罚一批、震慑一批、规范一批”原则,对8起违法案件进行公示,切实震慑违法行为,形成药械化从业者不敢、不能、不想违法的自觉行为。
四.风险监测。
制定工作计划,明确目标任务,部署安排工作,对31家企业(单位)开展不良反应监测工作培训5次,帮助和指导10家企业提升不良反应监测工作报告质量。加大药械妆不良反应(事件)监测和风险预警力度,履行“哨兵”职责,坚持做好药械化安全舆情监测,加强舆情分析研判和引导,截至目前,已接收和处置不良反应监测工作报告315份,其中新的报告111份、严重报告37份,努力做到风险早发现、妥处置。
五.宣传引导。
结合专项检查、日常巡查等时机,向药品经营使用单位宣传法律法规,督促指导企业全面开展自查自纠,持续完善内部监督机制,落实主体责任。开展药械化普法宣传10余次,发放安全用药用械用妆宣传资料2500余份,营造安全用药用械用妆、共治共享的社会良好氛围。
(高坪区市场监督管理局 吴帅供稿)